ให้คำปรึกษาด้านผลิตภัณฑ์
ที่อยู่อีเมลของคุณจะไม่ถูกเผยแพร่ ช่องที่ต้องกรอกถูกทำเครื่องหมายไว้ *

แคปซูลยาคือเปลือกซึ่งมักทำจากเจลาตินหรือไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส (HPMC) ซึ่งบรรจุยาหรืออาหารเสริมที่วัดได้ไว้ข้างใน เมื่อคุณกลืนมันลงไป เปลือกจะละลายในระบบทางเดินอาหาร โดยจะปล่อยสารออกมาในอัตราที่ควบคุมเพื่อให้ร่างกายสามารถดูดซึมได้ แคปซูลไม่เพียงแต่ช่วยให้กลืนได้ง่ายขึ้นเท่านั้น โดยช่วยปกป้องเนื้อหาจากความชื้น ออกซิเจน และกรดในกระเพาะอาหาร กลบรสชาติหรือกลิ่นอันไม่พึงประสงค์ และสามารถออกแบบให้ปล่อยยาในตำแหน่งเฉพาะในระบบย่อยอาหาร ไม่ว่าจะเป็นกระเพาะอาหาร ลำไส้เล็ก หรือลำไส้ใหญ่
กลไกนี้ฟังดูเรียบง่าย แต่วิศวกรรมที่อยู่เบื้องหลังแคปซูลสมัยใหม่นั้นเกี่ยวข้องกับวัสดุศาสตร์ที่แม่นยำ เคมีการละลาย และการทำความเข้าใจว่าลำไส้ของมนุษย์มีพฤติกรรมอย่างไรภายใต้สภาวะที่ต่างกัน ประเภทของวัสดุเปลือกแคปซูล ความหนา และการเคลือบใดๆ ที่ทา ล้วนเป็นตัวกำหนดว่ายาจะปล่อยออกมาเมื่อใดและที่ไหน และเวลานั้นอาจเป็นความแตกต่างระหว่างยาที่ทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพและก่อให้เกิดผลข้างเคียงหรือไม่สามารถดูดซึมได้เลย
ทุกแคปซูลมีสองส่วนหลัก: ตัวเครื่องและฝาครอบ ฝาปิดพอดีกับปลายเปิดของร่างกายและกว้างขึ้นเล็กน้อย พวกเขาร่วมกันสร้างหน่วยปิดผนึก แคปซูลมีขนาดมาตรฐาน ตัวเลขตั้งแต่ 000 (ใหญ่ที่สุด บรรจุผงได้ประมาณ 950 มก.) เหลือ 5 (เล็กที่สุด บรรจุได้ประมาณ 130 มก.) สำหรับการอ้างอิง แคปซูลขนาด 0 ซึ่งเป็นหนึ่งในผลิตภัณฑ์เสริมอาหารที่ใช้กันมากที่สุดสำหรับผู้บริโภค สามารถบรรจุผงได้ประมาณ 680 มก.
ภายในเปลือกแคปซูล ผู้ผลิตสามารถวาง:
โดยทั่วไปแล้วเปลือกนั้นเอง หนา 0.08 ถึง 0.12 มม . ผนังบางๆ นั้นกั้นระหว่างยากับสภาพแวดล้อมภายนอก ซึ่งเป็นสาเหตุที่วัสดุที่ใช้ทำยามีความสำคัญอย่างมาก
ในช่วงศตวรรษที่ 20 ส่วนใหญ่ เปลือกแคปซูลถูกสร้างขึ้นจากเจลาตินเกือบทั้งหมด ซึ่งเป็นโปรตีนที่ได้มาจากคอลลาเจนในหนังสัตว์ กระดูก และเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน โดยส่วนใหญ่มาจากแหล่งที่มาของวัว (วัว) หรือหมู (หมู) เจลาตินกลายเป็นวัสดุหลักเนื่องจากละลายอย่างรวดเร็วในน้ำอุ่น ปิดผนึกที่เชื่อถือได้ และมีราคาไม่แพงในการผลิตตามขนาด
แคปซูลเจลาตินมาตรฐานที่วางอยู่ในกระเพาะอาหารมักจะเริ่มละลายภายใน 3 ถึง 5 นาที จากการสัมผัสกับน้ำย่อย กระบวนการละลายยาและปล่อยตัวยามักจะเสร็จสิ้นภายใน 15 ถึง 30 นาทีภายใต้สภาวะปกติ การละลายอย่างรวดเร็วนั้นเป็นลักษณะเฉพาะของยาที่ออกฤทธิ์ทันทีส่วนใหญ่ เพราะยาจะเข้าสู่กระแสเลือดได้อย่างรวดเร็ว
อย่างไรก็ตาม เจลาตินมีข้อจำกัดที่ทราบกันดีอยู่แล้ว:
ข้อเสียเหล่านี้คือสิ่งที่ผลักดันให้เกิดการพัฒนาทางเลือกที่ใช้พืชเป็นหลัก ซึ่งก็คือแคปซูล HPMC ที่เด่นชัดที่สุด
HPMC — ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส — เป็นอนุพันธ์ของเซลลูโลสที่ทำจากเส้นใยพืช มันเป็นพื้นฐานของแคปซูลมังสวิรัติซึ่งวางตลาดภายใต้ชื่อทางการค้าเช่น Vcaps (โดย Lonza) และ Quali-V แคปซูล HPMC ทำงานบนหลักการพื้นฐานเดียวกันกับแคปซูลเจลาติน: มันจะละลายในของเหลวที่เป็นน้ำและปล่อยสารออกมา แต่กลไกนี้มีความแตกต่างทางเคมี และความแตกต่างนั้นมีผลกระทบในทางปฏิบัติต่อทั้งผู้ผลิตและผู้บริโภค
HPMC ไม่ละลายอย่างที่เจลาตินทำ แทนที่จะละลายและแตกตัวอย่างรวดเร็วในของเหลวอุ่น HPMC กลับผ่านการเปลี่ยนผ่านของโซล-เจล ซึ่งจะนิ่มลง พองตัว และค่อยๆ เปิดออกเมื่อเปลือกดูดซับความชื้น ซึ่งหมายความว่าโดยทั่วไปแล้วแคปซูล HPMC จะใช้เวลา ใช้เวลาประมาณ 20 ถึง 30 นาทีจึงจะเปิดได้เต็มที่ กว่าแคปซูลเจลาตินที่เทียบเคียงได้ภายใต้สภาวะที่เหมือนกัน สำหรับสูตรผสมที่ออกฤทธิ์ทันทีส่วนใหญ่ ความแตกต่างนี้ไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก แต่สำหรับสูตรที่ความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดอย่างรวดเร็วมีความสำคัญ เช่น ยาแก้ปวดบางชนิด ความแตกต่างก็อาจเกี่ยวข้องกัน
อุตสาหกรรมอาหารเสริมและผลิตภัณฑ์เสริมอาหารได้เปลี่ยนมาสู่รูปแบบแคปซูล HPMC เป็นส่วนใหญ่ในช่วงสองทศวรรษที่ผ่านมา ผลิตภัณฑ์ต่างๆ เช่น น้ำมันปลาทางเลือก โปรไบโอติกผสม สารสกัดจากสมุนไพร และอาหารเสริมต้านอนุมูลอิสระ มักใช้เปลือก HPMC เนื่องจากคุณประโยชน์ด้านความเสถียร ในการใช้งานทางเภสัชกรรม แคปซูล HPMC เป็นที่ต้องการสำหรับ API ที่ไวต่อความชื้น (ส่วนผสมทางเภสัชกรรมที่ออกฤทธิ์) สูตรที่มุ่งเป้าไปที่ประชากรผู้ป่วยที่ถูกจำกัดด้านศาสนาหรือด้านอาหาร และในระบบการปลดปล่อยแบบดัดแปลงที่ต้องการการสร้างเจลที่สม่ำเสมอและคาดการณ์ได้
| คุณสมบัติ | เจลาตินแคปซูล | เอชพีเอ็มซี แคปซูล |
|---|---|---|
| แหล่งที่มา | คอลลาเจนจากวัวหรือหมู | เซลลูโลสจากพืช |
| ปริมาณความชื้นโดยทั่วไป | 13%–16% | 2%–6% |
| เริ่มมีการสลายตัว (ในน้ำย่อย) | 3-5 นาที | 20–30 นาที (เริ่มมีอาการช้าลง) |
| การเชื่อมโยงข้าม risk | ใช่ | ไม่ |
| เหมาะสำหรับผู้หมิ่นประมาท | ไม่ | ใช่ |
| ช่วงความทนทานต่อความชื้น | แคบ | กว้าง (10%–75% RH) |
| ค่าใช้จ่ายทั่วไป | ล่าง | สูงกว่า (มากกว่าประมาณ 20%–30%) |
การทำความเข้าใจลำดับการละลายทำให้ชัดเจนว่าทำไมการตัดสินใจออกแบบแคปซูลจึงเป็นผลสืบเนื่องมาก นี่คือสิ่งที่เกิดขึ้นตั้งแต่วินาทีแรกที่คุณกลืนแคปซูลที่ออกฤทธิ์ทันทีแบบมาตรฐาน:
ระยะเวลาทั้งหมดตั้งแต่กลืนยาไปจนถึงออกฤทธิ์ในกระแสเลือดจะแตกต่างกันไปอย่างมาก โดยทั่วไป 30 นาทีถึง 2 ชั่วโมง สำหรับสูตรที่มีการปลดปล่อยยาทันที ขึ้นอยู่กับว่ากระเพาะอาหารเต็มหรือยัง อัตราการขับถ่ายในกระเพาะอาหารของแต่ละบุคคล และลักษณะการดูดซึมของยาเอง
แคปซูลบางประเภทไม่ได้ออกแบบมาเพื่อละลายในกระเพาะอาหาร วิศวกรรมเภสัชกรรมสมัยใหม่ได้ผลิตกลไกการปลดปล่อยยาหลายอย่างที่ควบคุมได้อย่างแม่นยำว่าจะส่งยาเมื่อใดและที่ไหน นี่เป็นหนึ่งในแง่มุมที่ซับซ้อนที่สุดของเทคโนโลยีแคปซูล
รูปแบบแคปซูลมาตรฐาน เปลือกจะละลายในกระเพาะอาหารโดยเร็วที่สุดและปล่อยยาเต็มขนาดทันที ใช้สำหรับยาปฏิชีวนะ ยาแก้ปวด และยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ส่วนใหญ่ที่ต้องการเริ่มมีอาการอย่างรวดเร็ว ไม่มีการเคลือบพิเศษใดๆ
แคปซูลลำไส้ถูกเคลือบด้วยโพลีเมอร์ - โดยทั่วไปคือเซลลูโลสอะซิเตทพทาเลท, โคโพลีเมอร์ของกรดเมทาคริลิก (ขายในชื่อ Eudragit) หรือ HPMC acetate succinate ซึ่งมีความเสถียรที่ pH ต่ำ (กรดในกระเพาะอาหาร) แต่ละลายที่ pH สูงกว่า (สภาพแวดล้อมในลำไส้ โดยทั่วไปจะสูงกว่า pH 5.5 ถึง 6.0) ช่วยให้แคปซูลผ่านกระเพาะอาหารโดยไม่ละลายและปล่อยเนื้อหาในลำไส้เล็ก
กลไกนี้ใช้เมื่อ:
โพลีเมอร์ในลำไส้ที่ใช้ HPMC เป็นที่ต้องการมากขึ้นสำหรับการเคลือบลำไส้เนื่องจากได้มาจากพืชและหลีกเลี่ยงความกังวลเรื่องพทาเลทที่เกี่ยวข้องกับการเคลือบเซลลูโลสอะซิเตตพทาเลทแบบเก่า
แคปซูลแบบขยายออกได้รับการออกแบบมาให้ค่อยๆ ปล่อยยาในช่วงระยะเวลาหนึ่ง โดยทั่วไปคือ 8 ถึง 24 ชั่วโมง แทนที่จะปล่อยทั้งหมดในคราวเดียว สิ่งนี้จะรักษาความเข้มข้นของยาในเลือดให้คงที่ โดยลดจุดสูงสุดและรางน้ำที่เกี่ยวข้องกับการให้ยาหลาย ๆ ครั้งต่อวัน
การปลดปล่อยยาเพิ่มเติมทำได้โดยอาศัยกลไกต่างๆ ภายในแคปซูล:
ยาทั่วไปที่ใช้แคปซูลแบบออกฤทธิ์นาน ได้แก่ เมตฟอร์มิน (เบาหวาน) เวนลาฟาซีน (ซึมเศร้า) และเดกซ์โปรแอมเฟตามีน (ADHD) ตัวย่อ ER, XR, XL, CR และ SR บนฉลากยาล้วนบ่งชี้ถึงการปล่อยยาเพิ่มเติมหรือแบบควบคุม แม้ว่ากลไกเฉพาะจะแตกต่างกันไปตามผู้ผลิต
รูปแบบเฉพาะทางที่ยาถูกปล่อยออกมาเป็นจังหวะที่แตกต่างกันตามช่วงเวลาที่กำหนดไว้หลังการให้ยา วิธีนี้จะเลียนแบบจังหวะการเต้นของหัวใจในร่างกาย หรือใช้เมื่อจำเป็นต้องออกฤทธิ์ตามเวลาที่กำหนด เช่น ปล่อยยาในช่วงเช้าตรู่ที่มีความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจสูงที่สุด แม้ว่ารับประทานยาแคปซูลก่อนนอนก็ตาม การปลดปล่อยแบบพัลซาไทล์ทำได้โดยการรวมชั้นต่างๆ เข้ากับเวลาหน่วงของการละลายที่แตกต่างกัน
แคปซูลที่อธิบายไว้จนถึงขณะนี้เป็นแคปซูลเปลือกแข็ง - ภาชนะสองชิ้นแข็ง ซอฟเจล (แคปซูลเจลาตินอ่อน) เป็นรูปแบบที่แตกต่างกันโดยพื้นฐาน ประกอบด้วยเปลือกยืดหยุ่นและปิดผนึกเป็นชิ้นเดียวซึ่งทำจากเจลาตินหรือแป้ง ผลิตผ่านกระบวนการหมุนแม่พิมพ์ที่เติมและปิดผนึกแคปซูลไปพร้อมๆ กัน ซอฟเจลถูกนำมาใช้เกือบเฉพาะสำหรับการเติมของเหลวหรือกึ่งแข็ง — น้ำมันปลา, วิตามินอี, CoQ10 และยาบรรจุของเหลวหลายชนิด เช่น ไซโคลสปอริน (แซนดิมูน) และดิจอกซิน (ลาโนซิแคป)
| คุณสมบัติ | ฮาร์ดแคปซูล | ซอฟท์เจล |
|---|---|---|
| ชิ้นเปลือกหอย | สอง (ฝาครอบตัว) | หนึ่ง (ไร้รอยต่อ) |
| ประเภทการเติม | ผง เม็ด เม็ด ของเหลว | ของเหลวหรือกึ่งของแข็งเท่านั้น |
| วัสดุเปลือก | เจลาตินหรือ HPMC | เจลาติน แป้ง หรือคาราจีแนน |
| พลาสติไซเซอร์ที่ใช้ | มักจะไม่มีในเปลือกแข็ง | กลีเซอรอลหรือซอร์บิทอลเพื่อความยืดหยุ่น |
| ข้อได้เปรียบด้านการดูดซึม | ขึ้นอยู่กับการกำหนด | มักจะสูงกว่าสำหรับยาที่ชอบไขมัน |
| ความซับซ้อนในการผลิต | ปานกลาง | สูงกว่า (อุปกรณ์พิเศษ) |
ซอฟเจลมีประสิทธิภาพอย่างยิ่งในการปรับปรุงการดูดซึมของยาหรือสารอาหารที่ละลายในน้ำได้ไม่ดี ด้วยการละลายสารออกฤทธิ์ในน้ำมันหรือเมทริกซ์ลดแรงตึงผิวภายในซอฟเจล สูตรจะข้ามขั้นตอนการละลายที่อาจจำกัดการดูดซึมของรูปแบบที่เป็นผง นี่คือสาเหตุที่อาหารเสริมวิตามินดีและวิตามินเคมักขายในรูปแบบซอฟเจล เนื่องจากวิตามินที่ละลายในไขมันจะดูดซึมได้ดีขึ้นอย่างมากเมื่อจัดส่งในพาหะไขมัน
สารออกฤทธิ์ไม่ค่อยเติมแคปซูลเพียงอย่างเดียว สูตรแคปซูลส่วนใหญ่ประกอบด้วยสารเพิ่มปริมาณ — ส่วนผสมที่ไม่ใช้งานซึ่งทำหน้าที่ตามวัตถุประสงค์เฉพาะ การทำความเข้าใจว่าสารเหล่านี้ทำอะไรได้บ้างจะอธิบายได้มากมายว่าทำไมแคปซูลสองแคปซูลที่มีส่วนผสมออกฤทธิ์เดียวกันจึงอาจมีพฤติกรรมแตกต่างออกไป
องค์ประกอบของส่วนเติมเนื้อยาสามารถส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อความเร็วที่ยาละลายและดูดซับ ยาที่ผสมไม่ดีกับสารหล่อลื่นมากเกินไปอาจละลายช้ากว่าที่ตั้งใจไว้ นี่คือเหตุผลหนึ่งว่าทำไมสูตรแคปซูลทั่วไป ถึงแม้จะมีส่วนผสมและขนาดยาที่ออกฤทธิ์เหมือนกัน แต่ก็ไม่ได้ให้ผลการรักษาเหมือนกันกับผลิตภัณฑ์แบรนด์เนมเสมอไป
แม้แต่แคปซูลที่มีสูตรอย่างดีก็สามารถทำงานได้ต่ำกว่าปกติหากเงื่อนไขที่รับประทานนั้นไม่เอื้ออำนวย ปัจจัยทางสรีรวิทยาและพฤติกรรมหลายประการมีอิทธิพลต่อประสิทธิภาพของแคปซูลอย่างมีนัยสำคัญ
การมีอยู่ของอาหารในกระเพาะอาหารจะเปลี่ยนค่า pH ในกระเพาะอาหาร ทำให้การขับถ่ายในกระเพาะอาหารช้าลง และทำให้เกิดเอนไซม์ย่อยอาหารและเกลือน้ำดีที่สามารถเพิ่มหรือลดการดูดซึมยาได้ ยาบางชนิดดูดซึมได้ ดีขึ้น 40% ถึง 75% เมื่อรับประทานพร้อมอาหาร (วิตามินที่ละลายในไขมัน, itraconazole); บางชนิดดูดซึมได้น้อยกว่ามาก (ยาปฏิชีวนะบางชนิด เช่น แอมพิซิลลิน) ฉลากยาและคำแนะนำของผู้สั่งจ่ายยาเกี่ยวกับการรับประทานยาโดยมีหรือไม่มีอาหารนั้นขึ้นอยู่กับข้อมูลการดูดซึมทางคลินิก และไม่ควรมองข้าม
คำแนะนำมาตรฐานในการรับประทานแคปซูลพร้อมน้ำหนึ่งแก้วเต็ม (ประมาณ 240 มล. หรือ 8 ออนซ์) ไม่ได้เป็นไปตามอำเภอใจ น้ำไม่เพียงพออาจทำให้แคปซูลค้างอยู่ในหลอดอาหาร ละลายก่อนเวลาอันควร หรือลดอัตราการละลายเมื่อถึงกระเพาะอาหาร ผลการศึกษาพบว่าการรับประทานแคปซูลพร้อมน้ำเพียง 50 มล. จะเพิ่มระยะเวลาในการขนส่งหลอดอาหารได้อย่างมาก เมื่อเทียบกับการรับประทานด้วย 150 มล. ขึ้นไป
ระดับกรดในกระเพาะอาหารแตกต่างกันอย่างมากระหว่างบุคคลและสถานการณ์ ผู้ที่ใช้สารยับยั้งโปรตอนปั๊ม (PPI) เช่น โอเมพราโซล มีค่า pH ในกระเพาะอาหารสูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (มักเป็น 4 ถึง 7 แทนที่จะเป็น 1.5 ถึง 3.5) สิ่งนี้สามารถชะลอการละลายแคปซูลเจลาติน และที่สำคัญกว่านั้นคือกระทบต่อการทำงานของสารเคลือบลำไส้ที่ออกแบบมาเพื่อต้านทานการละลายที่ต่ำกว่า pH 5.5 ผลที่ตามมาคือการปล่อยยาในกระเพาะอาหารก่อนวัยอันควร ซึ่งเอาชนะจุดประสงค์ของการเคลือบลำไส้โดยสิ้นเชิง
การทานแคปซูลขณะนอนราบจะทำให้การเคลื่อนตัวของหลอดอาหารช้าลงอย่างมาก และเพิ่มความเสี่ยงที่แคปซูลจะค้างอยู่ในหลอดอาหาร คำแนะนำทางคลินิกคือให้ตั้งตัวตรงเป็นเวลาอย่างน้อย 30 นาทีหลังจากรับประทานยาโดยเฉพาะชนิดแคปซูล เพื่อให้แน่ใจว่ามีการเคลื่อนย้ายไปยังกระเพาะอาหารได้อย่างน่าเชื่อถือ
อัตราการขับถ่ายในกระเพาะอาหารจะช้าลงตามอายุ ในผู้ป่วยสูงอายุ เวลาที่แคปซูลอยู่ในกระเพาะอาหารก่อนส่งผ่านไปยังลำไส้เล็กอาจนานกว่าในผู้ใหญ่ที่อายุน้อยกว่าอย่างมาก ซึ่งอาจชะลอการออกฤทธิ์ของสูตรที่ออกฤทธิ์ทันที และเปลี่ยนแปลงรายละเอียดทางเภสัชจลนศาสตร์ของแคปซูลที่ออกฤทธิ์นาน ผู้ป่วยเด็กมีความท้าทายที่แตกต่างกัน — ค่า pH ในกระเพาะอาหารในทารกแรกเกิดเริ่มแรกใกล้จะเป็นกลาง และจะมีสภาพเป็นกรดในช่วงสองสามสัปดาห์แรกของชีวิตเท่านั้น ซึ่งส่งผลต่อการละลายของเปลือกแคปซูลและวิธีที่ยาดูดซึมในประชากรกลุ่มนี้
คำถามทั่วไปคือสามารถเปิดและผสมเนื้อหาในแคปซูลลงในอาหารหรือเครื่องดื่มได้หรือไม่ เช่น สำหรับผู้ที่มีปัญหาในการกลืน หรือใช้ในการป้อนยาให้กับเด็ก คำตอบขึ้นอยู่กับกลไกการปลดปล่อยของแคปซูลทั้งหมด
คำย่อ สลัด เภสัชกรใช้เป็นข้อมูลอ้างอิงโดยย่อ — "กลืนทั้งหมดตามที่ออกแบบ" — สำหรับยาที่ห้ามเปิด บด หรือเคี้ยว แคปซูลที่มีข้อความว่า ER, XR, XL, CR หรือ SR ควรถือว่าอยู่ในหมวดหมู่นี้เว้นแต่จะได้รับการยืนยันเป็นอย่างอื่น
สีแคปซูลไม่ใช่แค่ความสวยงามเท่านั้น การวิจัยด้านจิตวิทยาเภสัชกรรมแสดงให้เห็นอย่างต่อเนื่องว่าสีของแคปซูลมีอิทธิพลต่อความคาดหวังของผู้ป่วย และในบางกรณี การรับรู้และแม้กระทั่งการวัดประสิทธิภาพของยาด้วยซ้ำ การศึกษาในปี 1970 โดย Blackwell และเพื่อนร่วมงาน พบว่าผู้ป่วยคาดหวังและรายงานผลที่แตกต่างจากแคปซูลยาหลอกที่มีสีต่างกัน แคปซูลสีเหลืองสัมพันธ์กับฤทธิ์ต้านอาการซึมเศร้า สีแดงและสีส้มพร้อมฤทธิ์กระตุ้น สีน้ำเงินด้วยความใจเย็น
สียังเป็นคุณลักษณะด้านความปลอดภัยที่สำคัญอีกด้วย การผสมสีที่โดดเด่นช่วยให้ผู้ป่วยระบุยาของตนได้ ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงของข้อผิดพลาดในการใช้ยา ซึ่งมีความสำคัญอย่างยิ่งในผู้สูงอายุที่อาจต้องจัดการยา 5 ถึง 10 รายการพร้อมกัน แนวปฏิบัติด้านกฎระเบียบในหลายประเทศกำหนดให้รูปแบบยาสำหรับรับประทานต้องรักษารูปลักษณ์ที่สม่ำเสมอตลอดอายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติด้วยเหตุผลนี้
สีแคปซูลผลิตขึ้นโดยใช้สารสีที่ได้รับการรับรอง เช่น เหล็กออกไซด์สำหรับเฉดสีแดง เหลือง และดำ ไทเทเนียมไดออกไซด์สำหรับสีขาว สีย้อม FD&C สำหรับสีน้ำเงินและสีเขียว เปลือกแคปซูลของ HPMC ยอมรับสารแต่งสีและเจลาตินอย่างเท่าเทียมกัน ทำให้ความยืดหยุ่นของสีไม่ใช่ปัญหาในการเปลี่ยนระหว่างวัสดุเปลือก
เทคโนโลยีแคปซูลไม่คงที่ ความก้าวหน้าหลายประการกำลังปรับโฉมวิธีการทำงานของแคปซูลและสิ่งที่แคปซูลสามารถส่งมอบได้
การจัดส่งแบบ Colonic โดยการปล่อยยาโดยเฉพาะในลำไส้ใหญ่ มีความสำคัญมากขึ้นเรื่อยๆ สำหรับการรักษาที่มุ่งเป้าไปที่สภาวะของจุลินทรีย์ในลำไส้ ระบบแคปซูลใหม่ใช้อนุพันธ์ของ HPMC ที่ไวต่อ pH ซึ่งจะละลายได้สูงกว่า pH 7.0 เท่านั้น ซึ่งสอดคล้องกับสภาวะในลำไส้เล็กส่วนปลายและลำไส้ใหญ่ส่วนปลายโดยประมาณ ซึ่งช่วยให้โปรไบโอติก การเตรียมการปลูกถ่ายจุลินทรีย์ในอุจจาระ และยาที่ออกฤทธิ์เฉพาะที่สามารถเข้าถึงลำไส้ใหญ่โดยไม่ถูกย่อยสลายต้นทาง
อุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ที่กินได้ — แคปซูลที่มีเซ็นเซอร์ กล้อง หรือกลไกการปลดปล่อยยาที่ถูกกระตุ้นจากระยะไกลหรือโดยสัญญาณทางสรีรวิทยา — เป็นตัวแทนของขอบเขตของเทคโนโลยีแคปซูล PillCam (โดยการถ่ายภาพ) ถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายสำหรับการแสดงภาพลำไส้เล็กแบบไม่รุกราน แคปซูลทดลองที่มีเซ็นเซอร์ pH ในตัวและเครื่องส่งสัญญาณไร้สายสามารถยืนยันได้แบบเรียลไทม์ว่ายาถูกกลืนและไปถึงท้องแล้ว ซึ่งจัดการการติดตามการรับประทานยาในการทดลองทางคลินิกและการจัดการโรคได้โดยตรง
สูตรแคปซูลบางสูตรได้รับการออกแบบให้ยึดติดกับเยื่อบุเยื่อเมือกของระบบทางเดินอาหาร ซึ่งจะช่วยยืดระยะเวลาการสัมผัสระหว่างยากับพื้นผิวการดูดซึม โพลีเมอร์ที่มีสารยึดติดแบบ Muco เช่น คาร์โบเมอร์ ไคโตซาน และเกรด HPMC บางเกรดสามารถเพิ่มระยะเวลาการคงตัว ณ ตำแหน่งเฉพาะได้หลายชั่วโมง ทำให้การดูดซึมยาดีขึ้นด้วยช่วงการดูดซึมที่แคบ
การพิมพ์ 3 มิติกำลังเริ่มเข้าสู่การผลิตยา ทำให้เกิดรูปแบบยาที่มีลักษณะคล้ายแคปซูล โดยมีรูปทรง อัตราการปล่อย และการผสมขนาดยาที่ปรับแต่งมาอย่างแม่นยำ ยาพิมพ์ 3 มิติที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ตัวแรก (Spritam สำหรับโรคลมบ้าหมู) เป็นยาเม็ด แต่แคปซูลที่พิมพ์ 3 มิติเทียบเท่ากับช่องยาหลายช่องและโปรไฟล์การเผยแพร่ที่กำหนดเองอยู่ในการพัฒนาอย่างแข็งขัน เทคโนโลยีนี้ให้คำมั่นสัญญาเป็นพิเศษสำหรับผู้ป่วยเด็กและผู้สูงอายุที่ต้องการการให้ยาแบบเป็นรายบุคคลซึ่งทำได้ยากด้วยผลิตภัณฑ์ที่ผลิตในปริมาณมาก
ที่อยู่อีเมลของคุณจะไม่ถูกเผยแพร่ ช่องที่ต้องกรอกถูกทำเครื่องหมายไว้ *
หากคุณต้องการเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ของเรา โปรดติดต่อเราและเราจะพยายามอย่างเต็มที่เพื่อช่วยเหลือคุณ
No.1 Tianzhu 3rd Road, Dufu Town, Xinchang County, เจ้อเจียง
86-575 8606 0065
86-159 8825 2552
+86 159 8825 2009
+1 380 215 7432
