ให้คำปรึกษาด้านผลิตภัณฑ์
ที่อยู่อีเมลของคุณจะไม่ถูกเผยแพร่ ช่องที่ต้องกรอกถูกทำเครื่องหมายไว้ *

A ระงับ คือรูปแบบยาของเหลวซึ่งอนุภาคยาที่เป็นของแข็งจะกระจายไปทั่วทั้งยานพาหนะที่เป็นของเหลว แทนที่จะละลายไปทั่วทั้งยานพาหนะที่เป็นของเหลว เนื่องจากสารออกฤทธิ์ยังคงเป็นอนุภาคที่แยกจากกันแทนที่จะสร้างเป็นสารละลายที่แท้จริง จึงจำเป็นต้องเขย่าสารแขวนลอยก่อนใช้เสมอ เพื่อให้ยากระจายตัวอย่างสม่ำเสมอผ่านของเหลว คุณสมบัติเดียวนี้แยกสารแขวนลอยออกจากน้ำเชื่อม สารละลาย และยาอายุวัฒนะ และอธิบายกฎการกำหนดสูตรเกือบทุกข้อดังต่อไปนี้: การควบคุมขนาดอนุภาค การปรับความหนืด พฤติกรรมการจับตัวเป็นก้อน และคำแนะนำที่คุ้นเคยในปัจจุบันซึ่งพิมพ์บนฉลากว่า "เขย่าให้เข้ากันก่อนใช้"
สารแขวนลอยเกิดขึ้นเนื่องจากสารออกฤทธิ์บางชนิดไม่สามารถละลายได้เพียงพอ มีความคงตัวเพียงพอ หรือน่ารับประทานเพียงพอที่จะนำมาเป็นสารละลายใส ยาปฏิชีวนะ ยาลดกรด และสูตรสำหรับเด็กจำนวนมากอาศัยเทคโนโลยีสารแขวนลอยโดยเฉพาะ เนื่องจากยาจะสลายตัว มีรสชาติไม่เป็นที่พอใจ หรือเพียงปฏิเสธที่จะละลายที่ความเข้มข้นที่ต้องใช้ทางคลินิก ผู้กำหนดสูตรเลือกระบบกันสะเทือนเมื่อความสามารถในการละลายเป็นอุปสรรค ไม่ใช่สิ่งที่ตามมาภายหลัง
สารแขวนลอยทางเภสัชกรรมหรือโภชนเภสัชทุกชนิดสร้างขึ้นจากชั้นการทำงานสี่ชั้นที่ทำงานร่วมกัน การเอาออกอย่างใดอย่างหนึ่งอาจทำให้อนุภาคเค้กที่ด้านล่างของขวดหรือทำให้ผลิตภัณฑ์ไม่มั่นคงบนชั้นวาง
ตัวอนุภาคของยาที่ไม่ละลายน้ำนั้น โดยทั่วไปแล้วจะถูกบดจนมีขนาดอนุภาคตามที่กำหนด โดยมักจะอยู่ระหว่าง 1 ถึง 50 ไมครอน ดังนั้นจึงไม่เกาะตัวเร็วเกินไปหรืออุดตันกระบอกฉีดยา
ยานพาหนะที่เป็นของเหลว ซึ่งมักจะเป็นน้ำบริสุทธิ์ บางครั้งจะผสมกับกลีเซอรีนหรือโพรพิลีนไกลคอลเพื่อปรับความหนืดและการตกตะกอนช้า
สารเพิ่มความข้น เช่น แซนแทนกัม ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส หรือคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลสที่เพิ่มความหนืดมากพอที่จะทำให้อนุภาคลอยอยู่ได้นานขึ้นโดยไม่ทำให้ของเหลวหนาเกินกว่าจะเทได้
สารลดแรงตึงผิวที่เคลือบอนุภาคที่ไม่ชอบน้ำเพื่อให้พาหนะที่เป็นของเหลวสามารถล้อมรอบอนุภาคเหล่านั้นได้จริง ป้องกันการจับตัวเป็นก้อนและสนับสนุนการกระจายตัวซ้ำเมื่อเขย่า
รูปแบบยาของเหลวทั้งสามรูปแบบนี้เกิดความสับสนอยู่ตลอดเวลา แต่ความแตกต่างอยู่ที่โครงสร้าง ไม่ใช่ความสวยงาม สารละลายจะทำให้ตัวยาละลายจนหมดในระดับโมเลกุล ดังนั้นจึงไม่ต้องแยกตัวและไม่ต้องเขย่า อิมัลชันจะกระจายของเหลวหนึ่งไปในของเหลวที่ไม่สามารถผสมกันได้อีกชนิดหนึ่ง เช่น หยดน้ำมันที่ลอยอยู่ในน้ำ และทำให้เสถียรโดยอิมัลซิไฟเออร์ สารแขวนลอยจะกระจายอนุภาคของแข็งภายในของเหลว และเนื่องจากของแข็งมีน้ำหนักมากกว่าและเคลื่อนที่น้อยกว่าหยด การตกตะกอนจึงเป็นความท้าทายที่สำคัญสำหรับประเภทนี้
| คุณสมบัติ | โซลูชั่น | ระบบกันสะเทือน | อิมัลชั่น |
|---|---|---|---|
| สถานะยาเสพติด | ละลายหมดเลย | อนุภาคของแข็งกระจัดกระจาย | หยดของเหลวกระจัดกระจาย |
| ลักษณะที่ปรากฏ | ชัดเจน | มีเมฆมากทึบแสง | น้ำนมทึบแสง |
| เขย่าก่อนใช้ | ไม่จำเป็น | จำเป็นเสมอ | โดยปกติแล้วจะต้อง |
| กรณีการใช้งานทั่วไป | น้ำเชื่อม, ของเหลวทางหลอดเลือดดำ | ยาลดกรดยาปฏิชีวนะ | โลชั่น ครีมเฉพาะที่ |
| ความเสี่ยงด้านความมั่นคงหลัก | การย่อยสลายทางเคมี | การตกตะกอน การเค้ก | การแยกเฟส การครีม |
การระงับทั้งหมดไม่ได้มีจุดประสงค์เดียวกัน ผู้กำหนดสูตรจะจำแนกอนุภาคตามเส้นทางการบริหารและพฤติกรรมของอนุภาคเมื่อกระจายตัว และแต่ละหมวดหมู่ก็มีความต้องการในการผลิตของตัวเอง
การผลิตสารแขวนลอยเชิงพาณิชย์มีลำดับที่ค่อนข้างสม่ำเสมอทั่วทั้งอุตสาหกรรม ไม่ว่าจะเป็นผลิตภัณฑ์ที่เป็นยาลดกรด ยาแก้ไอ หรือยาถ่ายพยาธิโดยสัตวแพทย์
การตกตะกอนในสารแขวนลอยจะตามมา กฎของสโตกส์ ซึ่งระบุว่าความเร็วตกตะกอนจะเพิ่มขึ้นตามขนาดอนุภาคและความแตกต่างของความหนาแน่นระหว่างอนุภาคและยานพาหนะ และจะลดลงเมื่อความหนืดของยานพาหนะเพิ่มขึ้น ความสัมพันธ์เดี่ยวนี้เป็นสาเหตุที่เกือบทุกเทคนิคการทำให้เสถียรในสูตรสารแขวนลอยมีอยู่
การลดขนาดเส้นผ่านศูนย์กลางของอนุภาคลงจะลดความเร็วการตกตะกอนลงเหลือประมาณหนึ่งในสี่ เนื่องจากอัตราการตกตะกอนจะปรับขนาดตามรัศมีกำลังสองของอนุภาค
การเติมสารแขวนลอย เช่น แซนแทนกัม จะทำให้เฟสต่อเนื่องหนาขึ้น และทำให้อัตราการตกของอนุภาคช้าลงโดยตรง
การลดช่องว่างความหนาแน่นระหว่างของแข็งและของเหลวจะช่วยลดแรงผลักดันเบื้องหลังการตกตะกอนตั้งแต่แรก
แป้งที่เกาะติดกันอย่างหลวมๆ จะจับตัวเป็นก้อนที่เบาและฟูแทนที่จะเป็นก้อนแข็ง ดังนั้นการเขย่าเบาๆ จะทำให้ปริมาณยากระจายตัวเต็มที่
ระบบกันสะเทือนที่มีการกำหนดสูตรอย่างดีจะตัดสินน้อยลงจากว่าตะกอนจะตกตะกอนหรือไม่ เนื่องจากในที่สุดสารแขวนลอยทั้งหมดจะทำได้สำเร็จ และยิ่งไปกว่านั้นก็คือการกระจายตัวของตะกอนใหม่อย่างง่ายดายโดยมีการเขย่าน้อยที่สุด สูตรที่ต้องเขย่าแรงๆ นานกว่าสามสิบวินาทีเพื่อให้ได้ปริมาณที่สม่ำเสมอ โดยทั่วไปถือว่ามีปัญหาในการกระจายตัวซ้ำซึ่งคุ้มค่ากับการปรับปรุงวิศวกรรมใหม่
เนื่องจากสารออกฤทธิ์ไม่ละลายอย่างสม่ำเสมอ ความแม่นยำในการจ่ายยาในสารแขวนลอยจึงขึ้นอยู่กับการกระจายตัวของอนุภาคที่สม่ำเสมอในขณะที่ทำการวัด การศึกษาเกี่ยวกับยาแขวนตะกอนในช่องปากในเด็กแสดงให้เห็นซ้ำแล้วซ้ำอีกว่าการเขย่าที่ไม่เหมาะสมหรือการวัดจากขวดที่ตกลงไว้แล้ว อาจทำให้เกิดการใช้ยาเกินขนาดอย่างมีนัยสำคัญนับตั้งแต่การเทยาสองสามโดสแรกๆ และการใช้ยาเกินขนาดไปจนถึงปลายขวด เนื่องจากอนุภาคที่เกาะตัวและอัดตัวกันใหม่ใกล้ด้านล่างจะมีส่วนแบ่งของสารออกฤทธิ์ที่ไม่สมส่วน
นี่เป็นเหตุผลว่าทำไมการติดฉลากสารแขวนลอยจึงแนะนำให้ผู้ป่วยเขย่าขวดตามระยะเวลาที่กำหนด ซึ่งมักจะเป็นเวลา 10 ถึง 20 วินาที และเหตุใดจึงนิยมใช้กระบอกฉีดยาแบบรับประทานมากกว่าช้อนในครัวเรือน ซึ่งมีปริมาตรที่แตกต่างกันมากถึง 20 เปอร์เซ็นต์ ขึ้นอยู่กับช้อนที่ใช้
สารแขวนลอยและแคปซูลช่วยแก้ปัญหาการทับซ้อนในการนำส่งยา และทั้งสองเทคโนโลยีมักจะมาบรรจบกันในระหว่างการพัฒนาสูตรผสม ก แคปซูลเปล่าธรรมชาติ โดยทั่วไปทำจากเจลาตินหรือไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลสที่ได้มาจากพืช เป็นเปลือกที่ผู้ผลิตเติมผง เม็ดเล็ก หรือแม้แต่เมทริกซ์สารแขวนลอยกึ่งแข็งที่หนาขึ้นในปริมาณที่วัดได้ เมื่อสารออกฤทธิ์ละลายน้ำได้ไม่ดีหรือมีรสชาติที่ไม่พึงประสงค์ สถานการณ์ที่มักผลักดันสูตรให้กลายเป็นสารแขวนลอยที่เป็นของเหลวในตอนแรก การเติมส่วนผสมเดียวกันนั้นลงในแคปซูลเปล่าตามธรรมชาติจะเป็นอีกทางเลือกหนึ่งที่หลีกเลี่ยงสถานะของเหลวโดยสิ้นเชิง
ทางเลือกระหว่างผลิตภัณฑ์แขวนลอยและผลิตภัณฑ์แบบแคปซูลมักจะขึ้นอยู่กับประชากรผู้ป่วยและความต้องการในการใช้ยาในทางปฏิบัติ สารแขวนลอยที่เป็นของเหลวยังคงเป็นมาตรฐานสำหรับทารก เด็กเล็ก และผู้ป่วยที่ไม่สามารถกลืนของแข็งได้ ในขณะที่แคปซูลเปล่าตามธรรมชาติเป็นที่นิยมเมื่อผู้ผลิตต้องการปริมาณที่คงตัวบนชั้นวางและเคลื่อนย้ายได้ง่าย โดยไม่ต้องใส่สารกันบูดซึ่งสูตรของเหลวต้องใช้เพื่อป้องกันการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์เมื่อเปิดแล้ว
เนื่องจากสารออกฤทธิ์มีอยู่ในรูปของอนุภาคของแข็งที่ตกตะกอนที่ด้านล่างของขวดเมื่อเวลาผ่านไป การเขย่าจะกระจายอนุภาคเหล่านั้นให้เท่าๆ กันผ่านของเหลว เพื่อให้ทุกโดสที่เทลงไปมีปริมาณสารออกฤทธิ์ที่ถูกต้องและสม่ำเสมอ
ปริมาณที่นำมาจากขวดที่ไม่เขย่าหรือเขย่าไม่ดีอาจใช้ในปริมาณน้อยเกินไปหรือเกินขนาดอย่างเห็นได้ชัด เนื่องจากความเข้มข้นของอนุภาคออกฤทธิ์แตกต่างกันไปตามความลึกในสารแขวนลอยที่ตกตะกอน โดยโดยทั่วไปแล้วความเข้มข้นสูงสุดจะอยู่ใกล้ด้านล่าง
ไม่ น้ำเชื่อมคือสารละลายที่ยาและน้ำตาลละลายจนหมดและของเหลวยังคงใสอยู่ ในขณะที่สารแขวนลอยมีเมฆมากเนื่องจากยายังคงเป็นอนุภาคที่ไม่ละลายซึ่งกระจายตัวผ่านของเหลว
ยาหลายชนิดที่ใช้ในกุมารเวชศาสตร์ละลายได้ไม่ดีหรือมีรสขมเมื่อละลาย ดังนั้นการแขวนอนุภาคในของเหลวปรุงแต่งช่วยให้สามารถรับประทานยาได้อย่างถูกต้องและกลืนได้ โดยไม่ต้องให้เด็กรับประทานยาเม็ดหรือแคปซูล
ในบางกรณีใช่ สารออกฤทธิ์ที่ละลายได้ต่ำสามารถเติมลงในแคปซูลเปล่าตามธรรมชาติในรูปแบบผง เม็ดเล็ก หรือเพสต์ที่มีความเข้มข้น แทนที่จะกระจายไปในของเหลว ซึ่งเป็นเหตุผลหนึ่งที่ทีมกำหนดสูตรแคปซูลและสารแขวนลอยมักมีงานพัฒนาที่ทับซ้อนกัน
สิ่งนี้แตกต่างกันไปตามผลิตภัณฑ์และระบบสารกันบูด แต่สารแขวนลอยทางปากที่ปรุงขึ้นใหม่ส่วนใหญ่ เช่น สารแขวนลอยยาปฏิชีวนะที่ผสมจากผงที่ร้านขายยา จะคงตัวได้ประมาณ 10 ถึง 14 วันที่แช่เย็นหรืออุณหภูมิห้อง ขึ้นอยู่กับข้อมูลความคงตัวของสูตรเฉพาะ
ความขุ่นมัวเกิดจากการกระเจิงของแสงจากอนุภาคของแข็งที่กระจัดกระจาย สารละลายที่แท้จริงไม่มีอนุภาคขนาดใหญ่พอที่จะกระจายแสงที่ตามองเห็นได้ ดังนั้นมันจึงยังคงมีความใสในการมองเห็นไม่ว่าความเข้มข้นของมันจะมีความเข้มข้นเพียงใดก็ตาม
ที่อยู่อีเมลของคุณจะไม่ถูกเผยแพร่ ช่องที่ต้องกรอกถูกทำเครื่องหมายไว้ *
หากคุณต้องการเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ของเรา โปรดติดต่อเราและเราจะพยายามอย่างเต็มที่เพื่อช่วยเหลือคุณ
No.1 Tianzhu 3rd Road, Dufu Town, Xinchang County, เจ้อเจียง
86-575 8606 0065
86-159 8825 2552
+86 159 8825 2009
+1 380 215 7432
