แหล่งวัตถุดิบหลักของแคปซูลเจลาตินกลวงอยู่ที่ไหน?

ส่วนประกอบหลักของ แคปซูลเจลาตินกลวง เป็นยาเจลาตินซึ่งได้มาจากคอลลาเจนในผิวหนัง เส้นเอ็น และกระดูกของสัตว์

ตามวัตถุดิบ แคปซูลกลวงโดยทั่วไปประกอบด้วย: แคปซูลกลวงเจลาตินและแคปซูลกลวงจากพืช ปัจจุบันการผลิตแคปซูลกลวงของพืชขนาดใหญ่ในประเทศจีนส่วนใหญ่เป็นแคปซูลกลวง hypromellose ดังนั้นแคปซูลกลวงในประเทศในปัจจุบันส่วนใหญ่เป็นแคปซูลกลวงเจลาตินและแคปซูลกลวง hypromellose (HPMC) แคปซูลกลวง Hypromellose อะไรคือความแตกต่างระหว่างแคปซูลและแคปซูลกลวงเจลาติน?

มีการใช้วัตถุดิบที่แตกต่างกัน ส่วนประกอบหลักของแคปซูลกลวงเจลาตินคือเจลาตินทางการแพทย์ เจลาตินได้มาจากคอลลาเจนในผิวหนัง เส้นเอ็น และกระดูกของสัตว์ และเป็นโปรตีนที่ถูกไฮโดรไลซ์บางส่วนจากคอลลาเจนในเนื้อเยื่อเกี่ยวพันของสัตว์หรือเนื้อเยื่อผิวหนังชั้นนอก ส่วนประกอบหลักของแคปซูลกลวง HPMC คือ 2-Hypromellose ซึ่งมักทำโดยอิเธอริฟิเคชั่นของเซลลูโลสที่ได้จากการไฮโดรไลซิสของพืช เนื่องจากความเชื่อทางศาสนา พฤติกรรมการบริโภคอาหาร ความต้องการสนับสนุนธรรมชาติสีเขียว และการป้องกันโรคที่เกิดจากสัตว์ การใช้แคปซูลพืชในโลกจึงเพิ่มขึ้นทุกปี

ปริมาณน้ำจะแตกต่างกัน ภายใต้เงื่อนไข 20~25°C และ RH 40%~60% ปริมาณน้ำในเปลือกของแคปซูลกลวงเจลาตินจะอยู่ที่ประมาณ 13%-15% และภายใต้สภาวะนี้ ปริมาณน้ำในเปลือกของแคปซูลกลวง hypromellose จะอยู่ที่ประมาณ 4%~6% เปลือกแคปซูลกลวงของเจลาตินจะเปราะเมื่อมีปริมาณน้ำต่ำกว่า 10% ในขณะที่เปลือกแคปซูลกลวงของ HPMC จะไม่เปราะแม้ว่าปริมาณน้ำจะถึง 1% ก็ตาม ปริมาณน้ำที่มากเกินไปมีอิทธิพลอย่างมากต่อความคงตัวของยาที่ไวต่อความชื้น ด้วยการดูดความชื้นที่แข็งแกร่ง หากใช้แคปซูลเจลาตินกลวง น้ำจะย้ายจากเปลือกแคปซูลไปยังเนื้อหา และปริมาณน้ำที่ลดลงของเปลือกแคปซูลจะทำให้แข็งและเปราะ ส่งผลให้เกิดการสลายตัวล่าช้า แต่แคปซูลกลวงของ HPMC ไม่มีปรากฏการณ์นี้

สารเติมแต่งจะแตกต่างกัน ส่วนประกอบหลักของแคปซูลเจลาตินกลวงคือโปรตีนจึงง่ายต่อการเพาะพันธุ์แบคทีเรียและจุลินทรีย์ จำเป็นต้องเติมสารกันบูดและสารต้านแบคทีเรียในระหว่างกระบวนการผลิต ดังนั้นอาจมีสารตกค้างบนแคปซูล และควรใช้เอทิลีนออกไซด์ก่อนบรรจุภัณฑ์ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป วิธีฆ่าเชื้อเพื่อให้แน่ใจว่ามีตัวบ่งชี้การควบคุมจุลินทรีย์ของแคปซูล แคปซูลกลวงของ HPMC ไม่จำเป็นต้องเติมสารกันบูดใดๆ ในระหว่างกระบวนการผลิต และไม่จำเป็นต้องฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์

ความเสถียรของโครงสร้างทางเคมีของเปลือกแคปซูลแตกต่างกัน ไลซีนยังคงอยู่ในเจลาติน สารตกค้างไลซีนที่อยู่ติดกันจะถูกออกซิไดซ์และปนเปื้อนเพื่อสร้างหมู่อะซีตัลดีไฮด์ และปฏิกิริยาการควบแน่นของอัลดีไฮด์เอมีนจะสร้างวงแหวนไพริดีนและการเชื่อมโยงข้าม ดังนั้นเจลาตินจึงถูกใช้เป็นวัสดุแคปซูล และวางแคปซูลไว้ในกระบวนการ มีความล่าช้าในการสลายตัว HPMC เป็นส่วนหนึ่งของกลุ่มเมทิลและเป็นส่วนหนึ่งของโพลีไฮดรอกซีโพรพิลอีเทอร์ของเซลลูโลส ซึ่งมีความเสถียรทางเคมีและจะไม่เกิดการเชื่อมโยงข้าม ดังนั้นจึงไม่มีความล่าช้าในการสลายตัว เจลาตินประกอบด้วยหมู่ต่างๆ เช่น หมู่คาร์บอกซิลและหมู่อะมิโน ดังนั้นเปลือกแคปซูลจึงทำให้เกิดไฟฟ้าสถิต ในระหว่างกระบวนการบรรจุยา เปลือกแคปซูลมีแนวโน้มที่จะยึดเกาะและดูดซึมเนื้อหาได้ง่าย เปลือกแคปซูล HPMC มีผลกระทบต่อไฟฟ้าสถิตเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลย

สภาพการเก็บรักษาจะแตกต่างกัน การทดสอบแสดงให้เห็นว่าแคปซูล HPMC แทบจะไม่เปราะภายใต้สภาวะความชื้นต่ำ ไม่สร้างไฟฟ้าสถิต และมีคุณสมบัติเสถียรภายใต้สภาวะความชื้นสูง สามารถจัดเก็บได้ในทุกเขตภูมิอากาศและขนส่งได้ แคปซูลเจลาตินมีแนวโน้มที่จะยึดเกาะภายใต้สภาวะที่มีความชื้นสูง พวกเขาสูญเสียน้ำและแข็งตัวหรือเปราะภายใต้สภาวะที่มีความชื้นต่ำ ขึ้นอยู่กับอุณหภูมิ ความชื้น ความชื้น และวัสดุบรรจุภัณฑ์ของสภาพแวดล้อมในการจัดเก็บเป็นอย่างมาก และยังมีข้อกำหนดในการขนส่งที่สูงกว่าอีกด้วย ในฤดูร้อน จำเป็นต้องใช้รถบรรทุกห้องเย็นเพื่อรับประกันคุณภาพของแคปซูล

ประสิทธิภาพการเคลือบจะแตกต่างกัน พื้นผิวของแคปซูลกลวงของ HPMC นั้นหยาบกว่าแคปซูลกลวงของเจลาติน และความสัมพันธ์กับวัสดุเคลือบลำไส้ส่วนใหญ่นั้นสูงกว่าของเจลาตินอย่างมาก ความเร็วในการยึดเกาะและความสม่ำเสมอของวัสดุเคลือบดีกว่าเจลาตินอย่างมาก โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการเคลือบข้อต่อของตัวถัง ความน่าเชื่อถือได้รับการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญ เจลาตินไม่เหมาะที่จะใช้เอธานอลและตัวทำละลายอินทรีย์อื่นๆ ที่สามารถทำให้เจลาตินเปลี่ยนรูปได้ง่าย HPMC เป็นสารเฉื่อยทางเคมีและสามารถนำไปใช้ในการเคลือบสูตรน้ำ เอทานอล และตัวทำละลายอินทรีย์อื่นๆ ประสิทธิภาพการเคลือบที่ดีของ HPMC ให้ข้อได้เปรียบที่ชัดเจนในการเตรียมแคปซูลเคลือบที่มีการปลดปล่อยอย่างต่อเนื่องและแบบควบคุมและสูตรเฉพาะเป้าหมาย