ให้คำปรึกษาด้านผลิตภัณฑ์
ที่อยู่อีเมลของคุณจะไม่ถูกเผยแพร่ ช่องที่ต้องกรอกถูกทำเครื่องหมายไว้ *
แคปซูลมักจะแบ่งออกเป็น แคปซูลแข็ง และแบบแคปซูลอ่อน แคปซูลแข็งหรือที่เรียกว่าแคปซูลกลวงประกอบด้วยฝาสองส่วน แคปซูลอ่อนถูกแปรรูปเป็นผลิตภัณฑ์ด้วยวัสดุและเนื้อหาที่ขึ้นรูปฟิล์มในเวลาเดียวกัน ตามวัตถุดิบแคปซูลกลวงโดยทั่วไปประกอบด้วย: แคปซูลกลวงเจลาตินและแคปซูลกลวงจากพืช ปัจจุบันการผลิตแคปซูลกลวงของพืชขนาดใหญ่ในประเทศจีนส่วนใหญ่เป็นแคปซูลกลวง hypromellose ดังนั้นแคปซูลกลวงในประเทศในปัจจุบันจึงส่วนใหญ่เป็นแคปซูลกลวงเจลาตินและแคปซูลกลวง hypromellose (HPMC) แคปซูลเปล่าสำหรับการเปรียบเทียบ
ประการแรกวัตถุดิบที่ใช้จะแตกต่างกัน ส่วนประกอบหลักของแคปซูลกลวงเจลาตินคือเจลาตินทางการแพทย์คุณภาพสูง เจลาตินได้มาจากคอลลาเจนในผิวหนัง เส้นเอ็น และกระดูกของสัตว์ และเป็นโปรตีนที่ถูกไฮโดรไลซ์บางส่วนจากคอลลาเจนในเนื้อเยื่อเกี่ยวพันของสัตว์หรือเนื้อเยื่อผิวหนังชั้นนอก ส่วนประกอบหลักของแคปซูลกลวง HPMC คือ 2-Hydroxypropyl Methylcellulose ซึ่งมักทำโดย etherification ของเซลลูโลสที่เกิดจากการไฮโดรไลซิสของพืช เนื่องจากความเชื่อทางศาสนา (ศาสนายิว ศาสนาอิสลาม ฯลฯ) นิสัยการกิน (มังสวิรัติ) ความต้องการสนับสนุนธรรมชาติสีเขียว และการป้องกันโรคที่เกิดจากสัตว์ (โรควัวบ้า) การใช้แคปซูลพืชในโลกจึงเพิ่มขึ้นทุกปี
ประการที่สอง ความเสถียรของโครงสร้างทางเคมีของเปลือกแคปซูลแตกต่างกัน ไลซีนยังคงอยู่ในเจลาติน สารตกค้างไลซีนที่อยู่ติดกันจะถูกออกซิไดซ์และปนเปื้อนเพื่อสร้างหมู่อะซีตัลดีไฮด์ และปฏิกิริยาควบแน่นของอัลดีไฮด์เอมีนจะสร้างวงแหวนไพริดีนและการเชื่อมโยงข้าม ดังนั้นเจลาตินจึงถูกใช้เป็นวัสดุแคปซูล และวางแคปซูลไว้ในกระบวนการ มีความล่าช้าในการสลายตัว HPMC เป็นส่วนหนึ่งของกลุ่มเมทิลและเป็นส่วนหนึ่งของโพลีไฮดรอกซีโพรพิลอีเทอร์ของเซลลูโลส ซึ่งมีคุณสมบัติทางเคมีที่เสถียรและจะไม่เกิดการเชื่อมโยงข้าม ดังนั้นจึงไม่มีความล่าช้าในการสลายตัว นอกจากนี้บางกลุ่มที่มีสารอัลดีไฮด์ สารรีดิวซ์ น้ำตาล และวิตามินซีอยู่ในปริมาณจะทำปฏิกิริยากับกลุ่มอะมิโนหรือคาร์บอกซิลในเจลาตินและส่งผลต่อการแตกตัวของเปลือกแคปซูลและส่งผลต่อความคงตัวของยา ดังนั้นยาประเภทนี้จึงไม่เหมาะกับการใช้แคปซูลเจลาตินกลวง เจลาตินประกอบด้วยหมู่ต่างๆ เช่น หมู่คาร์บอกซิลและหมู่อะมิโน ดังนั้นเปลือกแคปซูลจึงมีฤทธิ์ป้องกันไฟฟ้าสถิต ในระหว่างกระบวนการบรรจุยา เปลือกแคปซูลมีแนวโน้มที่จะยึดเกาะและดูดซับเนื้อหาได้ง่าย เปลือกแคปซูล HPMC มีผลกระทบต่อไฟฟ้าสถิตเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลย
ประการที่สาม ปริมาณน้ำแตกต่างกัน ภายใต้เงื่อนไข 20~25°C และ RH 40%~60% ปริมาณน้ำในเปลือกของแคปซูลกลวงเจลาตินจะอยู่ที่ประมาณ 13%-15% และภายใต้สภาวะนี้ ปริมาณน้ำในเปลือกของแคปซูลกลวง hypromellose จะอยู่ที่ประมาณ 4%~6% เปลือกแคปซูลกลวงของเจลาตินจะเปราะเมื่อมีปริมาณน้ำต่ำกว่า 10% ในขณะที่เปลือกแคปซูลกลวงของ HPMC จะไม่เปราะแม้ว่าปริมาณน้ำจะถึง 1% ก็ตาม ปริมาณน้ำที่มากเกินไปมีอิทธิพลอย่างมากต่อความคงตัวของยาที่ไวต่อความชื้น สำหรับเนื้อหาที่มีการดูดความชื้นสูง หากใช้แคปซูลกลวงเจลาติน น้ำจะย้ายจากเปลือกแคปซูลไปยังเนื้อหา และปริมาณน้ำที่ลดลงของเปลือกแคปซูลจะทำให้แข็งและเปราะ ซึ่งจะทำให้เกิดความล่าช้าในการสลายตัว ในขณะที่แคปซูลกลวง HPMC ไม่มีปรากฏการณ์นี้
ประการที่สี่ ประสิทธิภาพการเคลือบแตกต่างกัน พื้นผิวของแคปซูลกลวงของ HPMC นั้นหยาบกว่าแคปซูลกลวงของเจลาติน และความสัมพันธ์กับวัสดุเคลือบลำไส้ส่วนใหญ่นั้นสูงกว่าของเจลาตินอย่างมีนัยสำคัญ ความเร็วในการยึดเกาะและความสม่ำเสมอของวัสดุเคลือบดีกว่าเจลาตินอย่างมาก โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับการเคลือบข้อต่อของตัวถัง ความน่าเชื่อถือได้รับการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญ เจลาตินไม่เหมาะที่จะใช้เอทานอลและตัวทำละลายอินทรีย์อื่นๆ ที่สามารถทำให้เจลาตินเปลี่ยนรูปได้ง่าย HPMC เป็นสารเฉื่อยทางเคมีและสามารถนำไปใช้ในการเคลือบสูตรน้ำ เอทานอล และตัวทำละลายอินทรีย์อื่นๆ ประสิทธิภาพการเคลือบที่ดีของ HPMC ให้ข้อได้เปรียบที่ชัดเจนในการเตรียมแคปซูลเคลือบที่มีการปลดปล่อยแบบยั่งยืนและแบบควบคุมและสูตรเฉพาะเป้าหมาย
ประการที่ห้า สารเติมแต่งจะแตกต่างกัน ส่วนประกอบหลักของแคปซูลเจลาตินกลวงคือโปรตีนจึงง่ายต่อการเพาะพันธุ์แบคทีเรียและจุลินทรีย์ จำเป็นต้องเติมสารกันบูดและสารต้านแบคทีเรียในระหว่างกระบวนการผลิต ดังนั้นอาจมีสารตกค้างบนแคปซูล และควรใช้เอทิลีนออกไซด์ก่อนบรรจุภัณฑ์ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป วิธีฆ่าเชื้อเพื่อให้แน่ใจว่ามีตัวบ่งชี้การควบคุมจุลินทรีย์ของแคปซูล แคปซูลกลวงของ HPMC ไม่จำเป็นต้องเติมสารกันบูดใดๆ ในระหว่างกระบวนการผลิต และไม่จำเป็นต้องฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์
ประการที่หก สภาพการเก็บรักษาแตกต่างกัน การทดสอบแสดงให้เห็นว่าแคปซูล HPMC แทบไม่เปราะภายใต้สภาวะความชื้นต่ำ ไม่สร้างไฟฟ้าสถิต และคุณสมบัติของแคปซูลจะมีเสถียรภาพภายใต้สภาวะความชื้นสูง สามารถจัดเก็บได้ในทุกเขตภูมิอากาศและขนส่งได้ แคปซูลเจลาตินมีแนวโน้มที่จะยึดเกาะภายใต้สภาวะที่มีความชื้นสูง พวกเขาสูญเสียน้ำและแข็งตัวหรือเปราะภายใต้สภาวะที่มีความชื้นต่ำ ขึ้นอยู่กับอุณหภูมิ ความชื้น ความชื้น และวัสดุบรรจุภัณฑ์ของสภาพแวดล้อมในการจัดเก็บเป็นอย่างมาก และยังมีข้อกำหนดในการขนส่งที่สูงกว่าอีกด้วย ในฤดูร้อน จำเป็นต้องใช้รถบรรทุกห้องเย็นเพื่อรับประกันคุณภาพของแคปซูล
โดยสรุป แคปซูลกลวงของ HPMC มีข้อได้เปรียบเหนือแคปซูลกลวงเจลาตินอย่างชัดเจนในหลาย ๆ ด้าน แม้ว่าจะไม่สามารถแทนที่ตำแหน่งผู้นำของแคปซูลกลวงเจลาตินได้ในระยะเวลาอันสั้น แต่ก็ใช้ในการแพทย์และอาหารเพื่อสุขภาพ มีแนวโน้มการเติบโตที่เร็วขึ้นอย่างแน่นอน
