ให้คำปรึกษาด้านผลิตภัณฑ์
ที่อยู่อีเมลของคุณจะไม่ถูกเผยแพร่ ช่องที่ต้องกรอกถูกทำเครื่องหมายไว้ *

ยาแขวนตะกอนเป็นรูปแบบยาของเหลวซึ่งอนุภาคยาที่เป็นของแข็งจะกระจายไปทั่วตัวพาของเหลว แต่ไม่ละลายในนั้น สารแขวนลอยต่างจากสารละลายที่สารออกฤทธิ์ละลายจนหมดและมองไม่เห็นด้วยตาเปล่า สารแขวนลอยประกอบด้วยอนุภาคละเอียดที่ไม่ละลายซึ่งยังคงแขวนลอยอยู่ในของเหลว นี่คือสาเหตุที่ยาระงับประสาทส่วนใหญ่มีคำแนะนำบนฉลากที่คุ้นเคย: "เขย่าขวดก่อนใช้" อนุภาคจะเกาะอยู่ด้านล่างโดยไม่เขย่า ทำให้ไม่สามารถจ่ายยาได้อย่างแม่นยำ
สารแขวนลอยเป็นรูปแบบทางเภสัชกรรมที่ใช้กันอย่างแพร่หลายรูปแบบหนึ่ง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเวชศาสตร์เด็กและผู้สูงอายุ ซึ่งผู้ป่วยมักไม่สามารถกลืนยาเม็ดแข็งหรือสูตรแคปซูลเจลาตินได้ นอกจากนี้ยังใช้เมื่อส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมละลายในน้ำได้ไม่ดี ทำให้สารละลายที่แท้จริงใช้งานไม่ได้หรือไม่เสถียร
ในแง่ตรงไปตรงมา: ยาแขวนตะกอนเป็นส่วนผสมที่อนุภาคยาที่เป็นของแข็งจะกระจายตัวไปในทางกายภาพ (แต่ไม่ละลายในทางเคมี) ให้เป็นเบสของเหลว ขนาดอนุภาคในสารแขวนลอยทางเภสัชกรรมส่วนใหญ่อยู่ระหว่าง 0.5 ถึง 5 ไมโครเมตร ซึ่งช่วยให้อนุภาคมีขนาดเล็กพอที่จะกระจายอย่างสม่ำเสมอหลังจากการเขย่า แต่ใหญ่พอที่จะป้องกันไม่ให้ก่อตัวเป็นสารละลายที่แท้จริง
การทำความเข้าใจว่าอะไรที่ทำให้สารแขวนลอยมีลักษณะเฉพาะต้องดูรูปแบบขนาดยาหลักๆ แบบเทียบเคียงกัน แต่ละรูปแบบมีข้อดีและข้อจำกัดเฉพาะโดยขึ้นอยู่กับผู้ป่วย เคมีของยา และตำแหน่งที่ออกฤทธิ์
| แบบฟอร์มการให้ยา | สภาพทางกายภาพ | ยาละลาย? | จำเป็นต้องเขย่าไหม? | กรณีการใช้งานทั่วไป |
|---|---|---|---|---|
| โซลูชั่น | ของเหลว | ใช่ | ไม่ | ยาละลายน้ำ, ของเหลวทางหลอดเลือดดำ |
| ระบบกันสะเทือน | ของเหลว with solid particles | ไม่ | ใช่ | ยาละลายน้ำได้ไม่ดี ใช้ในเด็ก |
| อิมัลชั่น | ของเหลวที่ละลายไม่ได้สองชนิด | บางส่วน | ใช่ | ยาที่ละลายในไขมันเฉพาะที่ |
| แท็บเล็ต | แข็ง | ไม่มี | ไม่ | ผู้ใหญ่ ยาคงตัว |
| เจลาตินแคปซูล | แข็ง shell, powder/liquid fill | ไม่มี | ไม่ | ผู้ใหญ่ ปิดบังรสชาติ ปริมาณที่แม่นยำ |
แคปซูลเจลาตินมีคุณค่าอย่างยิ่งเมื่อเปรียบเทียบกับสารแขวนลอยเนื่องจากมักใช้เป็นทางเลือกสำหรับยาชนิดเดียวกัน ก แคปซูลเจลาติน ห่อหุ้มผง เม็ด หรือแม้แต่ของเหลวที่เติมไว้ในเปลือกที่ละลายได้ซึ่งทำจากเจลาตินที่ได้จากสัตว์ วิธีนี้ช่วยให้สามารถจ่ายยาได้แม่นยำและปกปิดรสชาติได้ดีเยี่ยม แต่ผู้ป่วยต้องกลืนอาหารในรูปแบบแข็ง เมื่อเป็นไปไม่ได้ — เนื่องจากอายุ กลืนลำบาก หรือความจำเป็นในการใช้ยาที่ยืดหยุ่นมาก สารแขวนลอยจึงเป็นทางเลือกหนึ่งที่ต้องการ
ประสิทธิผลของยาระงับขึ้นอยู่กับวิศวกรรมทางเภสัชกรรมเป็นอย่างมาก หลักการทางกายภาพและเคมีหลายประการควบคุมการทำงานของสารแขวนลอยในขวดและในร่างกาย
อนุภาคขนาดเล็กหมายถึงการละลายในทางเดินอาหารเร็วขึ้น และส่งผลให้การดูดซึมยาเร็วขึ้น ผู้ผลิตยาใช้กระบวนการไมโครไนเซชัน ซึ่งเป็นกระบวนการบดอนุภาคยาเป็นระดับไมโครเมตร เพื่อเพิ่มพื้นที่ผิวของสารออกฤทธิ์ให้สูงสุด ยาที่มีอนุภาคลดลงจาก 100 ไมโครเมตร เหลือ 10 ไมโครเมตร มี เพิ่มพื้นที่ผิว 100 เท่า เร่งอัตราการดูดซึมโดยตรง
เพื่อป้องกันไม่ให้อนุภาคตกตะกอนเร็วเกินไป ผู้กำหนดสูตรจึงเพิ่มสารแขวนลอย เช่น แซนแทนกัม คาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลส หรือเบนโทไนต์ สารเหล่านี้จะเพิ่มความหนืดของตัวพาของเหลว ซึ่งทำให้อัตราที่อนุภาคตกลงสู่ด้านล่างช้าลง เป้าหมายไม่ใช่การหยุดการตกตะกอนโดยสิ้นเชิง แต่เพื่อให้แน่ใจว่าอนุภาคยังคงมีการกระจายอย่างสม่ำเสมอนานพอหลังจากการเขย่าเพื่อให้ได้ปริมาณที่แม่นยำ
อนุภาคที่แขวนลอยจะมีประจุไฟฟ้าอยู่บนพื้นผิว การวัดประจุนี้ — ศักย์ซีตา — เป็นตัวกำหนดว่าอนุภาคจะผลักกันมากแค่ไหน ศักย์ซีตามากกว่า ±30 มิลลิโวลต์ โดยทั่วไปถือว่าเป็นสารแขวนลอยที่เสถียร เนื่องจากการผลักกันอย่างแรงระหว่างอนุภาคจะป้องกันไม่ให้อนุภาคจับตัวกันเป็นก้อน (กระบวนการที่เรียกว่าการจับตัวเป็นก้อนหรือการรวมตัว) นักกำหนดสูตรจะปรับ pH และเพิ่มอิเล็กโทรไลต์เพื่อให้เกิดความเสถียรนี้
น่าแปลกที่สารแขวนลอยทางเภสัชกรรมบางชนิดได้รับการกำหนดสูตรโดยเจตนาให้เป็นระบบ "ตกตะกอน" ในสารแขวนลอยที่ตกตะกอน อนุภาคจะก่อตัวเป็นกระจุกที่หลวมซึ่งจะเกาะตัวอย่างรวดเร็วแต่ยังกระจายตัวได้ง่ายด้วยการเขย่าเบาๆ ซึ่งมักนิยมใช้วิธีนี้มากกว่าระบบ "deflocculated" ซึ่งอนุภาคละเอียดจะค่อยๆ เกาะตัวกันเป็นเค้กแข็งและกะทัดรัด ซึ่งแทบจะไม่สามารถกระจายตัวใหม่ได้ ซึ่งเป็นปรากฏการณ์ที่เรียกว่าการเกาะเป็นก้อน ซึ่งทำให้ยาไม่ถูกต้องและอาจไม่ปลอดภัยต่อการใช้งาน
สารแขวนลอยถูกนำมาใช้ในเกือบทุกด้านของการแพทย์ ไม่ได้จำกัดอยู่เพียงของเหลวในช่องปากเท่านั้น แต่ปรากฏอยู่ในหลายช่องทางในการบริหาร โดยแต่ละวิธีมีข้อกำหนดด้านสูตรที่แตกต่างกัน
เหล่านี้เป็นประเภทที่พบบ่อยที่สุด สารแขวนลอยในช่องปากมักใช้กับยาปฏิชีวนะ ยาลดกรด ยาต้านเชื้อรา และยาแก้ปวด ตัวอย่างคลาสสิกได้แก่:
สารแขวนลอยที่ฉีดได้จะใช้เมื่อต้องการผลของยาที่ยืดเยื้อจากการฉีดครั้งเดียว อนุภาคของยาจะละลายช้าๆ ที่บริเวณที่ฉีด ทำให้เกิดเอฟเฟกต์ดีโปต์ที่อาจคงอยู่นานเป็นวัน สัปดาห์ หรือกระทั่งเป็นเดือน ตัวอย่างได้แก่:
ยาหยอดตาและยาหยอดหูในรูปแบบยาแขวนลอยจะส่งยา เช่น คอร์ติโคสเตียรอยด์และยาปฏิชีวนะไปยังเนื้อเยื่อที่ได้รับผลกระทบโดยตรง Prednisolone acetate ophthalmic suspension เป็นยาหยอดตาหลังการผ่าตัดที่ใช้หลังการผ่าตัดต้อกระจก สิ่งเหล่านี้จะต้องผ่านการฆ่าเชื้ออย่างเข้มงวดและต้องมีคำแนะนำ "เขย่าขวด" เช่นเดียวกับสารแขวนลอยทางปาก
การเตรียมผิวบางชนิด รวมถึงโลชั่นต้านเชื้อราบางชนิดและผลิตภัณฑ์คาลาไมน์ที่เป็นยา ถูกกำหนดให้เป็นสารแขวนลอยเฉพาะที่ อนุภาคจะตกลงบนผิวหลังจากที่ตัวพาของเหลวระเหยออกไป และจะส่งสารออกฤทธิ์ไปยังบริเวณที่ได้รับผลกระทบ
แคปซูลเจลาตินเป็นหนึ่งในรูปแบบปริมาณของแข็งที่เชื่อถือได้และใช้กันอย่างแพร่หลายในร้านขายยา เปลือกแคปซูลเจลาตินแข็งแบบมาตรฐานทำมาจากกระดูกสัตว์และคอลลาเจนของผิวหนังเป็นหลัก ซึ่งจะละลายในกรดในกระเพาะอาหารภายในไม่กี่นาทีเพื่อปล่อยสารออกมา แคปซูลเจลาตินแบบอ่อน (ซอฟเจล) บรรจุยาที่เป็นของเหลวหรือกึ่งแข็ง เพื่อเพิ่มขอบเขตของสารที่สามารถจัดส่งได้ในรูปแบบแคปซูล
แม้จะมีข้อดีของแคปซูลเจลาติน — รวมถึงการจ่ายที่แม่นยำ ความคงตัวในการเก็บรักษาที่ดี และการปกปิดรสชาติยาที่ขมหรือไม่พึงประสงค์อย่างมีประสิทธิภาพ — มีสถานการณ์ทางคลินิกหลายประการที่สารแขวนลอยเป็นตัวเลือกที่ดีกว่าอย่างชัดเจน:
โดยทั่วไปเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปีไม่สามารถกลืนแคปซูลหรือแท็บเล็ตเจลาตินได้อย่างปลอดภัย ความทะเยอทะยานในรูปแบบยาที่เป็นของแข็งถือเป็นความเสี่ยงที่แท้จริง สารแขวนลอยช่วยให้ผู้ดูแลสามารถวัดปริมาณยาตามน้ำหนักได้อย่างแม่นยำโดยใช้กระบอกฉีดยาสำหรับรับประทานหรือถ้วยตวง เช่น ให้ยา amoxicillin ที่ 25–45 มก./กก./วัน ในเด็ก ขนาดยาจะเปลี่ยนไปตามน้ำหนักที่เพิ่มขึ้นแต่ละครั้ง และแทบจะเป็นไปไม่ได้เลยที่จะให้ยาอย่างแม่นยำกับผลิตภัณฑ์แคปซูลเจลาตินขนาดคงที่
ภาวะกลืนลำบาก — กลืนลำบาก — ส่งผลกระทบต่อการประมาณการ 8% ของประชากรโลก และพบได้บ่อยโดยเฉพาะในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมอง ผู้ที่เป็นโรคพาร์กินสัน และผู้สูงอายุในสถานดูแล สำหรับผู้ป่วยเหล่านี้ แม้แต่แคปซูลเจลาตินขนาดเล็กก็อาจทำให้กลืนลำบากหรือเสี่ยงต่อการสำลักได้ สารแขวนลอยที่เป็นของเหลวนั้นง่ายกว่าและปลอดภัยกว่ามากในการจัดการ บางครั้งให้ผ่านท่อป้อนอาหารหลังจากตรวจสอบความเข้ากันได้อย่างเหมาะสมแล้ว
แคปซูลเจลาตินมีจุดแข็งคงที่ คุณไม่สามารถแยกหรือปรับด้วยวิธีการวัดปริมาณสารแขวนลอยที่มีขนาดเล็กลงได้ ในด้านเนื้องอกวิทยา การปรับขนาดยาในไต และการดูแลทารกแรกเกิด ความสามารถในการวัดขนาดยาเฉพาะบุคคลในหน่วยมิลลิลิตรได้อย่างแม่นยำถือเป็นสิ่งสำคัญทางการแพทย์ ระบบกันสะเทือนให้ความยืดหยุ่นโดยตรง
ในหลายกรณี สารแขวนลอยจะมีความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดเร็วกว่าแคปซูลเจลาติน เนื่องจากยาอยู่ในรูปอนุภาคอยู่แล้ว และไม่จำเป็นต้องละลายเปลือกแคปซูลก่อน โดยปกติแล้วเปลือกแคปซูลเจลาตินจะใช้เวลา 5 ถึง 10 นาที ให้ละลายในน้ำย่อยก่อนเริ่มปล่อยยา สำหรับยาที่เริ่มมีอาการอย่างรวดเร็วมีความหมายทางคลินิก เช่น ยาแก้ปวดหรือยากันชัก เวลานี้ความแตกต่างมีความสำคัญ
แคปซูลเจลาตินแบบแข็งและอ่อนมาตรฐานได้มาจากแหล่งสัตว์ โดยทั่วไปคือวัวหรือหมู สำหรับผู้ป่วยที่ปฏิบัติตามข้อจำกัดด้านอาหารฮาลาล โคเชอร์ ฮินดู หรือวีแกน อาจไม่สามารถใช้สูตรแคปซูลเจลาตินมาตรฐานได้ ในกรณีเช่นนี้ ทีมงานที่สั่งจ่ายยาอาจหันไปใช้สารแขวนลอยหรือเปลือกแคปซูลทางเลือกที่ทำจากไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส (HPMC) แต่สารแขวนลอยมักจะเป็นตัวแทนของวิธีแก้ปัญหาที่ตรงไปตรงมาที่สุดเมื่อมีอยู่แล้วในสูตร
ข้อผิดพลาดด้านยาหลายอย่างที่เกี่ยวข้องกับการระงับเกิดขึ้นจากการจัดการที่ไม่เหมาะสมมากกว่าการสั่งจ่ายยาที่ไม่ถูกต้อง การปฏิบัติตามขั้นตอนการบริหารที่ถูกต้องเป็นสิ่งสำคัญสำหรับทั้งความปลอดภัยและประสิทธิผลในการรักษา
ยาระงับชั่วคราวมีการนำเสนอเชิงพาณิชย์หลักๆ สองรายการ และการทำความเข้าใจความแตกต่างเป็นสิ่งสำคัญสำหรับเภสัชกร ผู้ดูแล และผู้ป่วย
สารแขวนลอยหลายชนิด โดยเฉพาะยาปฏิชีวนะ ถูกผลิตและจัดเก็บเป็นผงแห้ง เนื่องจากสารออกฤทธิ์จะสลายตัวอย่างรวดเร็วในรูปของเหลว เภสัชกรเติมน้ำบริสุทธิ์ในปริมาณที่วัดได้ ณ จุดจ่ายยา เพื่อสร้างสารแขวนลอย สิ่งนี้จะช่วยยืดอายุการเก็บรักษาในเชิงพาณิชย์ของผลิตภัณฑ์จากเดือน (ในรูปแบบผงแห้ง) เป็นวันหรือสัปดาห์ (เป็นสารแขวนลอยที่สร้างใหม่) เช่น ผงแอมม็อกซิซิลลินสำหรับแขวนลอย มีอายุการเก็บรักษานานถึง 2 ปี ในรูปแบบผงแห้ง แต่เพียงเท่านั้น 7 ถึง 14 วัน เมื่อผสมกับน้ำแล้วแต่อุณหภูมิในการเก็บรักษา
สิ่งเหล่านี้เป็นสูตรสำเร็จและไม่จำเป็นต้องผสมก่อนใช้งาน สารแขวนลอยยาแก้ท้องเฟ้อ เช่น แมกนีเซียมไฮดรอกไซด์ (นมของแมกนีเซีย) หรือบิสมัทซับซาลิไซเลต (Pepto-Bismol) เป็นตัวอย่างทั่วไป สารออกฤทธิ์มีความเสถียรเพียงพอในรูปของเหลวเพื่อให้สามารถเก็บรักษาได้ในระยะยาวโดยไม่สลายตัว ผลิตภัณฑ์เหล่านี้เพียงแค่เขย่าและใช้จากขวดโดยตรง
เช่นเดียวกับรูปแบบยาอื่นๆ รวมถึงแคปซูลเจลาตินที่เชื่อถือได้ สารแขวนลอยมีจุดแข็งและข้อจำกัดเฉพาะ ความเข้าใจที่สมดุลช่วยให้ผู้ให้บริการด้านสุขภาพและผู้ป่วยสามารถตัดสินใจได้อย่างมีข้อมูล
เมื่อไม่มีสารแขวนลอยที่มีจำหน่ายในท้องตลาด หรือเมื่อผู้ป่วยต้องการขนาดยาหรือส่วนผสมที่ผลิตภัณฑ์มาตรฐานไม่สามารถให้ได้ เภสัชกรผสมสามารถเตรียมสารแขวนลอยแบบกำหนดเองได้ การปฏิบัตินี้พบได้ทั่วไปโดยเฉพาะใน:
การระงับแบบผสมต้องเป็นไปตามแนวทางที่กำหนดโดยเภสัชตำรับของสหรัฐอเมริกา (USP) โดยเฉพาะ USP บทที่ <795> สำหรับการผสมที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ มาตรฐานเหล่านี้ควบคุมขนาดอนุภาค การระบุวันที่เกินการใช้งาน การติดฉลาก และการควบคุมคุณภาพ
ผู้ผลิตยาใช้การทดสอบอย่างเข้มงวดเพื่อให้แน่ใจว่ายาแขวนลอยเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยและประสิทธิภาพก่อนที่จะส่งถึงผู้ป่วย พารามิเตอร์คุณภาพหลักที่ได้รับการประเมิน ได้แก่:
หลักการด้านคุณภาพเดียวกันนี้ใช้เมื่อมีการแปลงผลิตภัณฑ์แคปซูลเจลาตินเป็นรูปแบบสารแขวนลอยในร้านขายยาแบบผสม แม้ว่าขนาดและกรอบการทำงานด้านกฎระเบียบจะแตกต่างอย่างมากจากการผลิตทางอุตสาหกรรมก็ตาม
สำหรับแพทย์และเภสัชกร ทางเลือกระหว่างสูตรสารแขวนลอยและสูตรแคปซูลเจลาตินนั้นไม่ค่อยเกิดขึ้นโดยพลการ ซึ่งเกี่ยวข้องกับการชั่งน้ำหนักความสามารถในการกลืนของผู้ป่วย ความแม่นยำของขนาดยาที่ต้องการ ความคงตัวของยา และความเร่งด่วนทางคลินิก โดยทั่วไปจะใช้ปัจจัยการตัดสินใจต่อไปนี้:
| สถานการณ์ทางคลินิก | แบบฟอร์มที่ต้องการ | เหตุผล |
|---|---|---|
| เด็กอายุต่ำกว่า 6 ปี | ระบบกันสะเทือน | ไม่สามารถกลืนของแข็งได้อย่างปลอดภัย |
| ผู้ใหญ่ที่มีอาการกลืนลำบาก | ระบบกันสะเทือน | ช่วยลดความเสี่ยงจากการสำลัก |
| ผู้ป่วยที่ต้องใช้ยาตามน้ำหนัก | ระบบกันสะเทือน | ช่วยให้สามารถวัดตามปริมาตรได้อย่างแม่นยำ |
| ผู้ใหญ่ที่มุ่งเน้นการปฏิบัติตามกฎระเบียบ | เจลาตินแคปซูล | พกพาสะดวก ไม่ต้องเขย่า ไม่มีปัญหาเรื่องรสชาติ |
| ผู้ป่วยที่เป็นมังสวิรัติหรือฮาลาล | ระบบกันสะเทือน or HPMC capsule | แคปซูลเจลาตินมาตรฐานใช้เจลาตินที่ได้จากสัตว์ |
| ปริมาณรายวันคงที่ ยาคงที่ | เจลาตินแคปซูล | อายุการเก็บรักษายาวนาน หยิบจับง่าย ปริมาณที่แม่นยำ |
| ยาไม่เสถียรในรูปของเหลว | เจลาตินแคปซูล or dry powder | ของเหลว form degrades quickly |
การเก็บรักษาที่ไม่เหมาะสมเป็นสาเหตุสำคัญของความล้มเหลวของยาระงับ ต่างจากแคปซูลเจลาตินซึ่งค่อนข้างทนทานต่อสภาพแวดล้อม สารแขวนลอยมีความไวต่อความผันผวนของอุณหภูมิ การสัมผัสกับแสง และการปนเปื้อนจากหยดหรืออุปกรณ์ตรวจวัดที่ไม่สะอาด
ที่อยู่อีเมลของคุณจะไม่ถูกเผยแพร่ ช่องที่ต้องกรอกถูกทำเครื่องหมายไว้ *
หากคุณต้องการเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ของเรา โปรดติดต่อเราและเราจะพยายามอย่างเต็มที่เพื่อช่วยเหลือคุณ
No.1 Tianzhu 3rd Road, Dufu Town, Xinchang County, เจ้อเจียง
86-575 8606 0065
86-159 8825 2552
+86 159 8825 2009
+1 380 215 7432
