ยาแคปซูลทำมาจากอะไร? เจลาติน, HPMC และข้อเท็จจริงฮาลาล

เจลาตินแคปซูล : มาตรฐานอุตสาหกรรมแบบดั้งเดิม

เจลาตินเป็นวัสดุแคปซูลเริ่มต้นเนื่องจากแคปซูลแข็งสองชิ้นสมัยใหม่เริ่มจำหน่ายในเชิงพาณิชย์ครั้งแรกในช่วงปลายทศวรรษที่ 1800 และยังคงเป็นส่วนสำคัญในการผลิตแคปซูลส่วนใหญ่ทั่วโลก ผลิตโดยกระบวนการไฮโดรไลซิสบางส่วนของคอลลาเจนที่สกัดจากหนังสัตว์ เนื้อเยื่อเกี่ยวพัน และกระดูก โดยส่วนใหญ่มาจากหนังวัว (เจลาตินจากวัว) หนังหมู (เจลาตินจากหมู) หรือหนังปลา (เจลาตินจากปลาหรือทะเล) แหล่งที่มาของคอลลาเจนจะถูกย่อยสลายโดยการปรับสภาพด้วยกรดหรือด่างที่มีการควบคุม ตามด้วยการสกัดในน้ำร้อน การกรอง ความเข้มข้น และการอบแห้งให้อยู่ในรูปแบบเม็ดหรือผงที่ผู้ผลิตแคปซูลจะละลายอีกครั้งสำหรับการปั้นแบบจุ่ม

เจลาตินประเภท A กับเจลาตินประเภท B

ภายในหมวดหมู่เจลาติน โดยทั่วไปผู้ผลิตจะใช้สองชนิดย่อย เจลาตินประเภท A มาจากกระบวนการปรับสภาพด้วยกรด ซึ่งมักใช้กับผิวหนังของสุกร และมีแนวโน้มว่าจะมีช่วงความแรงของการบานที่สูงกว่าเล็กน้อย เจลาตินประเภท B มาจากกระบวนการปรับสภาพด้วยด่าง (มะนาว) ซึ่งส่วนใหญ่นำไปใช้กับหนังวัวและกระดูก และโดยทั่วไปเป็นตัวเลือกที่ต้องการสำหรับเปลือกแคปซูลเกรดเภสัชกรรม เนื่องจากมีความแข็งแรงและความใสของเจลที่สม่ำเสมอ ความแข็งแรงของบลูม ซึ่งเป็นการวัดความแข็งของเจล โดยทั่วไปจะอยู่ระหว่าง 150 ถึง 280 บลูมสำหรับเจลาตินเกรดแคปซูล และผู้ผลิตผสมผสานส่วนผสมที่มีความแข็งแรงของบลูมที่แตกต่างกันเพื่อให้ได้ความหนืดเป้าหมาย และตั้งเวลาสำหรับอุปกรณ์การขึ้นรูปแบบจุ่มเฉพาะของตน

ทำไมผู้ผลิตถึงยังเลือกเจลาติน

• เจลาตินสร้างฟิล์มที่แข็งแกร่งและยืดหยุ่นได้ ซึ่งจะแห้งเร็วในระหว่างการขึ้นรูปแบบจุ่ม ซึ่งช่วยให้สายการผลิตมีความเร็วสูงและต้นทุนต่อหน่วยต่ำ
• มันจะละลายอย่างรวดเร็วในกระเพาะอาหาร โดยทั่วไปจะสลายตัวภายใน 10 ถึง 15 นาทีในน้ำย่อยที่อุณหภูมิ 37 องศาเซลเซียส ซึ่งเหมาะกับอาหารเสริมและยาที่ออกฤทธิ์เร็ว
• ห่วงโซ่อุปทานวัตถุดิบมีขนาดใหญ่และเป็นที่ยอมรับ ซึ่งทำให้ราคามีเสถียรภาพมากกว่าโพลีเมอร์จากพืชรุ่นใหม่
• เปลือกเจลาตินมีความชัดเจนเป็นเลิศและสามารถพิมพ์ลงบนกระดาษได้อย่างง่ายดาย ซึ่งเป็นเหตุผลว่าทำไมผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์จำนวนมากจึงใช้เจลาตินในการระบายสีแบบทูโทนทั้งฝาและลำตัว
• ความสามารถในการซึมผ่านของออกซิเจนของเปลือกเจลาตินมาตรฐานได้รับการบันทึกไว้อย่างดีหลังจากใช้งานมานานกว่าศตวรรษ ซึ่งช่วยลดความยุ่งยากในการทดสอบความเสถียรสำหรับผู้สร้างสูตรที่ทำงานกับวัสดุเติมที่กำหนดไว้

ในกรณีที่เจลาตินขาด

แคปซูลเจลาตินไวต่อความชื้นและความร้อน ในสภาพแวดล้อมที่แห้ง เปลือกอาจเปราะและแตกได้ ในสภาวะที่มีความชื้น อาจทำให้นิ่ม บิดเบี้ยว หรือเกาะติดกันระหว่างการเก็บรักษาและการขนส่ง นี่คือสาเหตุที่แคปซูลเจลาตินมักจะเต็มไปด้วยสารดูดความชื้นและเก็บไว้ที่อุณหภูมิต่ำกว่า 25 องศาเซลเซียส และความชื้นสัมพัทธ์ 45 เปอร์เซ็นต์ เจลาตินยังไม่เหมาะสำหรับมังสวิรัติ วีแกน จำกัดโคเชอร์-หมู หรือฮาลาลบางสูตร เว้นแต่ว่าได้มาจากปลาหรือสายพันธุ์วัวที่ได้รับการรับรองฮาลาลโดยเฉพาะ ซึ่งทำให้ตัวเลือกของซัพพลายเออร์แคบลง และเพิ่มข้อกำหนดในการตรวจสอบย้อนกลับที่ผู้ซื้อจำนวนมากต้องการหลีกเลี่ยงโดยสิ้นเชิง

ข้อจำกัดที่มีการกล่าวถึงน้อยกว่าคือการเชื่อมโยงข้าม ซึ่งเป็นปรากฏการณ์ที่เปลือกเจลาตินไม่ละลายเมื่อเวลาผ่านไปเมื่อเก็บไว้กับส่วนผสมที่ทำปฏิกิริยาบางอย่าง เช่น อัลดีไฮด์หรือน้ำตาลรีดิวซ์ หรือเมื่อสัมผัสกับอุณหภูมิและความชื้นที่สูงขึ้นเป็นเวลานาน เปลือกเชื่อมขวางไม่สามารถสลายตัวได้อย่างถูกต้องแม้ว่าเวลาการละลายตามฉลากจะผ่านไปนานแล้ว ซึ่งเป็นเหตุผลหนึ่งที่ผู้กำหนดสูตรทำการทดสอบความคงตัวแบบเร่งก่อนที่จะสรุปผลิตภัณฑ์ที่ใช้เจลาตินขั้นสุดท้ายเพื่ออ้างอายุการเก็บรักษาที่ยาวนาน